Anvisa reitera que levará 10 dias para liberar vacinas em caráter emergencial

© Nataliya Vaitkevich (via Pexels) Frascos ilustrativos de vacina contra a covid-19

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) reiterou nesta 4ª feira (30.dez.2020) que levará 10 dias para avaliar o uso emergencial de vacinas a partir do dia em que a solicitação for entregue. A afirmação já havia sido feita em 14 de dezembro. Leia a nota.

Representantes da agência reuniram-se com “a alta gestão” do laboratório AstraZeneca nesta 4ª feira (30.dez.2020). Na ocasião, a empresa britânica disse que o pedido da vacina será feito pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), que é parceira no desenvolvimento do imunizante no Brasil.

De acordo com a AstraZeneca, “não foi identificada dificuldade regulatória para atendimento aos requisitos da Anvisa”, estabelecidos no guia 42 de 2020. O documento esclarece os requisitos para submissão da solicitação de autorização de uso emergencial de vacinas contra a covid-19.

Segundo a Anvisa, dados já apresentados pela AstraZeneca e pela Fiocruz serão “aproveitados” no processo de avaliação do uso emergencial, “evitando o retrabalho e promovendo a otimização do processo”.

Horas antes, Nísia Trindade, presidente da Fiocruz, disse que a fundação pretende entregar até 15 de janeiro os documentos finais para o registro do imunizante desenvolvido em parceria com a Oxford.

ANVISA E LABORATÓRIOS
A agência já realizou 48 reuniões de “caráter técnico” com laboratórios desenvolvedores de vacinas contra a covid-19. O objetivo, diz, é “acompanhar, orientar e trocar informações” sobre os imunizantes.

 

Fonte: Poder360

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